这增加了不合规的风险。分配和完成版本控制的课程又增加了另一层复杂性，因为很难找到保存在多个存储库中的正确版本的培训作业。这些因素增加了培训管理和监督的行政负担。
耗时的数据核对和手动 eTMF 归档
申办方负责针对研究进行培训，并确保 TMF 已准备好接受检查。他们通常在研究结束时进行这项工作——这是一个艰苦的过程，需要对各个存储库或文件中的数据进行核对。这需要投入大量时间和资源，最终延长试验时间。
更好的方法是允许试验发起人定义培训目标、设计课程、将课程分配给最合适的利益相关者，并在 eTMF 中自动提交培训完成证书，所有这些都在一个系统中完成。这种统一的跨职能方法将简化所有临床试验合作伙伴的临床研究特定培训管理，提高合规性并降低成本。
Veeva 最近发布了 Vault Study Training 的初步版本，旨在简化和自动化平台中 希腊赌博数据 的培训，赞助商、CRO 和研究机构可以使用该平台创建、分配和交付任务并将证据归档到 Veeva Vault eTMF。使用此工具，赞助商可以自动将任务分发并将培训证书归档到 eTMF，并在协议或 SOP 发生变化时立即提醒研究和站点团队。该工具还将通过让试验合作伙伴了解阻碍有效培训的障碍来实现持续改进。其他好处包括更快的培训时间、数据协调和消除重复数据。
该工具有望在单一平台上为所有试验合作伙伴简化和自动化培训，并确保培训合规性的可见性，这对于 TMF 的检查准备至关重要。现在是时候认识到不同的方法和分散的数据对临床试验的影响，并最终影响这些试验背后的患者。认识到研究特定培训的战略重要性是提高试验速度和效率以及加强赞助商、CRO 和研究地点之间的联系的关键。Vault Study Training 是解决当今临床试验面临的一些基本挑战的解决方案。