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满足具有数字意识的员工的需求

Posted: Sun Mar 16, 2025 9:19 am
by pappu636
正如吉利德科学公司质量高级副总裁 Nicholas Maldonado 所解释的那样,公司必须满足千禧一代和数字原生代的期望,他们需要现代用户体验和最低限度的数据过载。在吉利德,他说:“我们正在从‘无所不知’的文化转变为‘无所不包’的文化。”该公司已在其细胞疗法制造套件中推出了一款移动工厂车间应用程序 Veeva 的Station Manager,并计划扩大其使用范围,以改善员工体验并减少对 SOP 培训的需求。

确保训练有素的员工为应对当前和未来的挑战做好准备是吉利德的首要任务,尤其是在该公司加大个性化治疗工作力度的情况下。这可能需要更多以用户为中心的培训方法。一家专门从事抗体疗法的生物制药公司正在探索新方法。

该公司流程和培训管理副总监表示,行业需要扩大对 GxP 合规培训的管理和跟踪,以改善个人学习者的体验和对管理人员资格的监督。根据这一理念,该公司正在研究传统内容方法的替代方案,并考虑采用强调用户需求和期望的框架。该公司目前正在评估 Veeva 的 Process Navigator 等新应用程序以及其 MyLearning Curriculum 和 Curriculum Completion 仪表板在 澳大利亚赌博数据 将未来课程与员工角色和期望更紧密地联系起来方面可能发挥的作用。

与外部合作伙伴和新子公司更有效地合作
行业对战略外包的持续重视导致需要更紧密地连接赞助商和合同合作伙伴的质量体系。吉利德将其大约 80% 的制造和测试需求外包,质量团队正在将其质量管理体系扩展到外部合作伙伴。

一些 CDMO 正在带头与客户和供应商共享质量体系。北爱尔兰一家专业合同服务公司 Almac 就是一个典型例子,它采用成本较低的方式邀请客户和供应商进行合作。

通过与 Veeva 密切合作,Almac 可以决定合作伙伴需要查看哪些信息以及以何种形式显示。然后,使用临时用户帐户和密码,客户可以直接将信息输入系统,从而缩短时间并避免潜在的数据输入错误。领导公司实施 Veeva Vault QMS 的全球质量系统经理 Cherith Wallace 表示,这种方法显著提高了整体效率。

正在进行的行业并购也要求更紧密的质量体系整合。过去,被收购方和收购方通常会等待评估和解决其质量体系之间的差距。现在,Patheon 等公司正在尽早将其质量体系与新收购的公司整合,以提高效率。