正如 EDC 近 20 年前出现时一样，COVID-19 造成的破坏为临床数据管理团队提供了重新思考其数据管理方法的绝佳机会。
葛兰素史克公司副总裁兼数据战略与管理全球负责人 Mayank Anand 在 2021 年 Veeva 研发与质量峰会上解释道：“新冠肺炎疫情再次给了我们机会，让我们能够在未来五到十年内带来颠覆性的变革，从而改变行业面貌。 ”
以下是葛兰素史克 (GSK) 如何实现临床数据管理方式的现代化（这项工作涉及更换多个 EDC 和复杂流程），以及它如何通过敏捷方法在预期时间的一半内取得进展，并在 18 个月内加速交付。
以数据为中心
Mayank 解释道，从历史上看，该行业多年来一直忽视临床数据，而更愿意专注于医学写作、统计数据和提交系统。但现在，随着公司采用混合数字试验模式并应对数字数据源的激增，有效的数据管理已成为试验成功的关键驱动因素。
这就是为什么 GSK 决定实施Veeva CDB 的原因，这是一个临床数据库，可以加快数据 柬埔寨赌博数据 清理和标准化，以便管理、报告和分析其数据。Mayank 说，这不仅将使临床研究更加灵活，而且还将使更多先进的工具（如 NLP 和可视化）得以应用，同时使人工智能 (AI) 和机器学习计划在未来取得更大的成功。
了解 GSK 的“原因”
当公司开始现代化项目时，它首先明确阐述了变革的“原因”。正如 Mayank 指出的那样，GSK 的三个主要目标是：
简化运营模式。在采用 Veeva 之前，GSK 在其临床数据生态系统中使用了至少四种不同类型的 EDC，并且每种类型的 EDC 都经过了定制，以至于结果就像拼图一样。减少多年来积累的复杂性非常重要。
利用技术推动因素。正如 Mayank 所解释的那样，业界对技术的理解非常狭隘，好像改变 EDC 平台就足够了。然而，有许多不同的技术推动因素可以帮助临床团队更好地完成工作，例如利用人工智能和机器学习等领域的重大进步。
加速交付。Mayank强调了加快交付救命治疗的重要性，并给出了一个令人警醒的统计数据：对于某些疾病，每分钟就有两名患者死亡。“我们的患者正在等待，”他强调道。“试想一下，如果该行业继续将临床研究锁定在 21 周内，而不是四周甚至两周内，会有多少人丧生。